オプトアウトについて
臨床研究を実施する際には、文章もしくは口頭で説明・同意を行い実施します。しかし、臨床研究のうち、患者さまへ侵襲や介入がなく診療情報等の情報のみを用いて行う研究については、国が定めた倫理指針に基づき、「対象となる患者さまお一人ずつから直接同意を得る必要がありません」が、第3者が審査する研究倫理審査委員会の承認のもと、研究に関する情報を公開し、さらに患者さんからの参加を拒否できる機会を保障するようにしております。このような手法を「オプトアウト」と言います。
当院でオプトアウトを用いて行っている臨床研究
当院では、JOANR(日本整形外科学会症例レジストリー)に参加しています。
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